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多地新政将出台,全面推进国产医疗设备进医院
时间:2018年08月07日 15:23      来源:北京身心康科技有限公司

  多地有大动作!推进医疗行业优先使用国产医疗设备!

  东莞全面倡导医疗行业优先使用国产设备

  7月13日下午,东莞市卫生计生局局长叶向阳率队到松山湖社卫中心、东莞市医疗器械行业协会进行调研。叶向阳明确,东莞将出台引导政策,全面倡导医疗行业优先使用国产设备,并鼓励本土企业通过技术标准的制定,成为第三方服务的提供者,参与到全市的医疗体制改革中。

  浙江将单独编制国产大型医用设备配置规划

  作为医疗器械大省的浙江省,近期发布了一则数据。国产大型医用设备应用工作已取得相当成效:医疗机构应用国产大型医用设备积极性持续增长。截至2017年底,浙江省医疗机构已配置国产大型医用设备(CT、MRI)共计159台;已建立省级国产大型设备应用示范基地一个,市级国产大型医用设备应用基地两个;国产大型医用设备企业已由原来的3家增长到6家。

  并且浙江省相关部门负责人还表示,浙江将单独编制国产大型医用设备配置规划,为医疗机构配置国产大型医用设备预留充足规划数量,进一步简化配置评审流程,优化审批流程和服务,缩短评审周期等。

  并且将打造以国产大型医用设备为重点的医疗设备产品链,建成以医疗设备生产制造为主的高新科技型企业聚集地,并带动相关配套生产企业,形成高新医疗设备制造的行业生态圈。

  四川大型医院明确要优先采购国产设备耗材

  而在四川省的大型医院,已经明确要把优先采购国产医用设备耗材纳入医院管理一部分。

  另外,四川省卫计委发布了《四川省推进大型医院高质量发展实施意见》,《意见》明确全省市级以上医疗机构:

  合理配置适宜医学装备,与医院功能定位、临床服务需求相适应,优先选择国产医用设备耗材,建立信息化环境下的医院设备、物资、物流精细化管理制度。

  去年底,四川省政府采购网发布了《四川省财政厅关于公布2018-2019年度省级政府采购进口产品清单的通知》(以下简称《清单》)。对于进口医疗设备采购限制更加严格。

  1.允许进口医疗设备种类急剧减少。

  《清单》中允许采购进口产品的医疗设备由93种缩减到39种,一次性减少54种!

  2.允许采购进口设备医院范围缩小。

  《清单》中有15类医疗设备全部要求“用于临床工作的,应使用国内产品;三级甲等医院用于大型复杂手术、科研的,允许采购进口产品”。

  国产医疗器械加速国产替代要打通最后一公里

  医疗器械从研发到投入临床使用,以拿到药监局的批文为界,可分为注册前、注册后两个阶段。前一个阶段在国家政策支持下明显提速,进入临床应用,要经历医保核准、各级招标、医院品种遴选等多个不确定性因素较高的环节,且这些流程都有窗口期,一旦错过就要等待下一个窗口。如果几个关键点没踩准,创新产品有可能要等2年以上才能进入市场。

  而东莞、四川、浙江此举,无疑是要推动国产医疗器械加速进入医院!这对于大部分具有自主研发能力的国产创新型企业来说,无疑是一剂强心剂!